
期刊简介
《中国病毒病杂志》(CN 11-5969/R, ISSN 2095-0136)是卫生部主管,中华预防医学会主办的国内第一种专注于病毒病基础、临床、药物、疫苗、防控等的综合性专业学术期刊,国内外公开发行。
本刊为为中国科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊),被美国《化学文摘》(CA)、美国《剑桥科学文摘》(CSA)、波兰《哥白尼索引》(IC)、英国《农业与生物科学研究中心文摘》、英国《全球健康》、中国知网《中国学术期刊》网络出版总库(CNKI)等国内外检索系统收录。
《中国病毒病杂志》拥有强大的编委阵容,由8位院士和4位资深专家担顾问、名誉主编和主编,77位全国知名专家和9位外籍知名专家担任本刊常务编委和编委。
《中国病毒病杂志》自创刊以来,多次获得各项奖励。2018年本刊被评为“中国最美医药卫生期刊”;2017年本刊的“防治指南”及“手足口病专题”栏目被国家卫生计生委评为“优秀宣传作品”奖;2013年本刊荣获“国家卫生计生委首届优秀期刊”奖。杂志还多次荣获中华预防医学会优秀期刊一等奖及二等奖。2017、2018年本刊有3篇论文获“中华医学百篇优秀论文”奖。
本刊办刊宗旨:坚持理论与实践、普及与提高相结合的办刊方针,报道国内外病毒病研究相关信息,普及病毒病防治知识,提高民众病毒病防治意识,搭建病毒病研究学术交流平台,促进病毒病相关医务工作及研究人员的交流与合作,推进病毒病研究成果的临床应用,提高我国病毒病防治工作的水平和能力。
艾伯维Rinvoq斑秃3期试验结果与市场前景
时间:2025-08-22 11:39:24
一、关键临床试验数据
1. 第二项3期试验核心结果
艾伯维于2025年7月31日公布了JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在UP-AA临床3期项目中第二项关键性研究的结果。该试验为随机双盲、安慰剂对照设计,纳入了重度斑秃(AA)成人及青少年患者,基线脱发严重程度评分(SALT)平均为83.8(即约16%的头皮毛发覆盖率)。
主要终点达成情况:
15mg剂量组:44.6%的患者在治疗24周时实现SALT≤20(头皮毛发覆盖率≥80%)
30mg剂量组:54.3%的患者达到上述标准
安慰剂组:仅3.4%的患者达到相同目标(p<0.001)
关键次要终点:
90%以上头皮覆盖率(SALT≤10):15mg组36.0%,30mg组47.1%,安慰剂组1.4%(p<0.001)
眉毛和睫毛改善率:治疗组显著高于安慰剂组
完全头皮毛发覆盖(SALT=0):两个剂量组均有一定比例患者达到
2. 两项3期试验结果一致性
UP-AA临床项目包含两项独立的关键性研究(研究1和研究2)。2025年8月21日公布的研究1结果显示:
15mg剂量组45.2%患者达到SALT≤20
30mg剂量组55.0%患者达到SALT≤20
安慰剂组仅1.5%达到该标准
两项研究结果高度一致,证实了upadacitinib治疗重度斑秃的稳健疗效。
二、安全性与耐受性
1. 安全性特征
总体安全性与upadacitinib在已获批适应症(如特应性皮炎、类风湿关节炎)中表现一致
未发现新的安全性信号
常见不良反应包括痤疮、上呼吸道感染等,与JAK抑制剂已知安全性特征相符
2. 严重不良事件
15mg组严重不良事件发生率1.4%
30mg组严重不良事件发生率2.8%
无死亡、主要心血管事件或恶性肿瘤报告
三、药物作用机制
upadacitinib是一种口服选择性JAK抑制剂,对JAK1的抑制效力显著高于JAK2、JAK3和TYK2。通过抑制JAK1信号通路,减少与斑秃发病相关的促炎细胞因子(如IL-2、IL-7、IL-15等)的信号传导,从而减轻毛囊炎症,促进毛发再生。
四、市场竞争格局
1. 与现有JAK抑制剂对比
药物 | 公司 | 24周SALT≤20比例 | 剂量 |
upadacitinib(Rinvoq) | 艾伯维 | 54.3%(30mg) | 每日一次 |
baricitinib(Olumiant) | 礼来 | 32-35%(4mg) | 每日一次 |
ritlecitinib(Litfulo) | 辉瑞 | 23%(50mg) | 每日一次 |
deuruxolitinib(Leqselvi) | Sun Pharma | 29-32%(8mg BID) | 每日两次 |
2. 市场潜力
全球重度斑秃患者约1470万人,中国约400万
upadacitinib凭借更高的毛发再生率,有望成为同类最佳(best-in-class)
艾伯维计划于2025年第三季度完成向全球监管机构的申报
五、后续研发计划
UP-AA临床项目的长期扩展研究将评估药物的长期疗效和安全性
正在其他3期临床试验中评估upadacitinib在化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮和白癜风等适应症的疗效
青少年患者群体的长期安全性数据收集